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崗位職責

1、熟(shu)悉GMP及醫藥(yao)法規、確認各(ge)部門的GMP執行情況(kuang)；

2、監督生產、檢驗現場記(ji)錄填寫的正(zheng)確性(xing)和及(ji)時性(xing)；

3、參與產品工藝(yi)規(gui)程(cheng)、生產記錄、各操(cao)作規(gui)程(cheng)的修訂/審核；

4、其(qi)(qi)他工(gong)作(zuo)(zuo)：負責質量部的其(qi)(qi)他日常工(gong)作(zuo)(zuo)；

5、上(shang)級領導交辦的其他工作事項。

崗位要求

1、本科及以上學歷(li)，化(hua)工或制(zhi)藥相關專業(ye)；

2、熟悉ICHQ7、GMP質量管理(li)體系(xi)，掌(zhang)握藥(yao)品質量管理(li)知(zhi)識；

3、具有較強分析判斷能力、邏輯思維能力、執行能力較強、理解與反饋能力。

崗位職責

1、負責公司(si)產品注(zhu)冊相關業務；

2、藥品的注(zhu)冊申報、進度跟(gen)進；

3、關注最新的藥(yao)品(pin)注冊政(zheng)策，根據新政(zheng)調整編寫(xie)注冊申報文件；

4、參與配合質量部完成官方與客戶的書面及現場(chang)審計；

5、負責(ze)注冊科的(de)其(qi)他日常工作及上級領(ling)導(dao)交辦的(de)其(qi)他工作事項。

崗位要求

1、本(ben)科及(ji)以上(shang)學(xue)歷，化工或制(zhi)藥(yao)相關(guan)專業，大學(xue)英語四級及(ji)以上(shang)；

2、熟(shu)悉(xi)國家有(you)關(guan)藥(yao)企的各項法律、法規及國家和行業標準；

3、工作(zuo)細致、嚴謹、主(zhu)動(dong)、條理(li)性強，良好的責任心及團隊協作(zuo)精(jing)神。

崗位職責

1、嚴格(ge)按(an)照有關標(biao)準和檢驗操作(zuo)規程進行取樣、檢測(ce)、留樣等工作(zuo)，并準確(que)、清晰、及時做好相(xiang)關的記錄和出具檢驗報告(gao)單；

2、參與分(fen)析方法(fa)的開發、轉移(yi)、驗(yan)證(zheng)和確認；

3、參與檢測過程中出現(xian)的(de)偏(pian)差、檢驗偏(pian)差、OOS的(de)調(diao)查，參與產(chan)品質量退貨、投訴的(de)調(diao)查與變(bian)更的(de)實施；

4、負(fu)責質檢中心(xin)的其他日常工(gong)作和(he)上級領導交辦(ban)的其他工(gong)作事項。

崗位要求

1、大專(zhuan)(zhuan)及(ji)以上學歷(li)，化工或(huo)制藥相關專(zhuan)(zhuan)業；

2、能熟(shu)(shu)練(lian)操作理化、氣相(xiang)、液相(xiang)等檢(jian)測儀器(qi)，熟(shu)(shu)悉GMP及醫藥法規；

3、良好的責任心及(ji)團隊(dui)協作精神。

崗位職責

1、參與新(xin)產(chan)品的研發工(gong)作，進行新(xin)產(chan)品、新(xin)技(ji)術的中(zhong)試生產(chan)和試生產(chan)；

2、進(jin)(jin)行老產(chan)(chan)品(pin)的工藝改(gai)進(jin)(jin)，包括小試研發和(he)試生產(chan)(chan)；

3、完成實驗記(ji)錄、實驗報告書等，配合做(zuo)好相關申(shen)報資料、記(ji)錄的(de)撰寫；

4、負責研發(fa)中心的其他日常工作及上級領導交辦的其他工作。

崗位要求

1、本(ben)科(ke)及以上學(xue)歷，化(hua)工或制藥相關專業，有(you)機合成專業基礎(chu)扎實；

2、具有較強的分析和(he)解決問題能(neng)力(li)(li)，有良好的專業英語(yu)翻譯能(neng)力(li)(li)優先考慮；

3、熱愛實驗室工作，有良好的責任心及團隊協作精神。